違規自行增設外用液劑浸漬室（未曾向本部申請擴/增建查核之生產線），並設置大型且大量之外用液劑浸漬設備（含浸漬桶及相關銜接與輸送管路）供藥材浸漬，查核時相關藥材及浸漬液無法追溯完整處方、藥材領用、批次製造、管制及運銷之所有紀錄。

1. 未依規定執行原料抽樣與檢驗作業，實際下料原料與檢驗報告不具真實性及可追溯性，並涉及以外購正品藥材替代實際下料之偽品藥材作為留樣品，及以正品檢驗報告替代偽品檢驗報告等數據不實情事。
2. 本案涉「“黃澤豐”烏逗壯骨藥酒（中藥酒劑基準方四）（衛署成製字第009280號）（批號140301）」產品之回收作業。
3. 改善期間停止「“黃澤豐”烏逗壯骨藥酒（中藥酒劑基準方四）（衛署成製字第009280號）」產品之製造、批發與輸出業務。

1. 違規於核定廠址內之獨棟食品廠（非屬利用原有製藥設備得向本部申請核准兼製食品之對象）2樓存放大量中藥藥品，無法追溯完整批次製造、管制及運銷之所有紀錄，並有記錄不實及共用產品批號之欺詐行為。
2. 本案涉5項產品之回收作業，品項及批號如下：
   (1)“昕泰”賜康海狗寶丸（衛署成製字第014668號）（批號250716）。
   (2)“昕泰”清肺止咳丸（人參平肺散）（衛署成製字第007507號）（批號250901）。
   (3)“昕泰”鐵笛丸（小丸）（衛署成製字第015041號）（批號290904）。
   (4)“昕泰”健腦丸（孔聖枕中丹加味）（衛署成製字第007519號）（批號250322）。
   (5)“昕泰”白鳳丸（衛署成製字第007528號）（批號250814）。
3. 改善期間停止上述5項產品之製造業務。

1. 部分原料有共用批號情事且帳目不實，來源及流向無法追溯，另原料未依規定逐批檢驗或未執行檢驗；人員生產時未依規定更衣並破壞三級區作業場所之清淨度與隔離效果；查獲多項半製品及不明粉末，未標示批號，亦無批次製造紀錄及原料領料紀錄；成品實際庫存與帳目不符，進出庫與運銷紀錄無法追溯。
2. 本案涉10項藥品(所有效期內之批次製品)之回收作業，品項詳見清單。
3. 改善期間停止全部產品之製造業務。