嚴重違反GMP中藥廠名單- 中醫藥司

嚴重違反GMP中藥廠名單

資料來源：中醫藥司

建檔日期：108-09-03

更新時間：113-07-04

113年

發布日期	藥商名稱	地址	備註
113/6/26	莊春仁生物科技製藥有限公司	臺南市仁德區中正路三段252號	於處所3樓發現堆放大量袋裝粉末，其稱用於新購製丸機測試使用，該粉末於三級區打碎、研粉，惟所用原料無進貨及檢驗紀錄，於打碎研粉後又未留有設備使用及清潔紀錄，其作業期間並生產有多批領有藥品許可證之產品，顯有交叉污染之安全性疑慮。另現場發現之「“勇關捷”龜鹿二仙丸（衛署成製字第015409號） (批號P072302)」，於成品進出紀錄表及產品生產清冊均未見該批品項，且無批次製造紀錄及成品檢驗紀錄，及「“莊春仁”知柏地黃丸（衛署成製字第005208號）(批號P252301)」等5項產品有成品進出紀錄，惟現場查無批次製造紀錄及成品檢驗紀錄等缺失。改善期間停止全部藥品之製造。

111年

發布日期	藥商名稱	地址	備註
111/2/24	大茂製藥科技有限公司 (停業中)	屏東縣屏東市和生路三段678號	未於中藥廠區生產藥品、三級區發現無批次製造紀錄之半成品及包裝物料、委託檢驗報告數據造假，不合格中藥材製造藥品及無品管人員等缺失。改善期間停止「“大茂”萬寧膏（衛署成製字第006215號）」及「“大茂”黑金膏（金絲膏加味）（衛署成製字第005709號）」違規藥品之生產作業。