| 115/3/12 |
富田製藥廠股份有限公司 |
彰化縣伸港鄉溪底村興工路43號 |
- 原料及半成品未如實登載出入庫紀錄，無法溯源；廠內製造及存置大量無批次製造紀錄之半製品，另有產品生產行為涉及數據欺詐。
- 本案涉2項藥品「“富田”麻黃濃縮錠（衛署藥製字第045048號）及「“富田”麻黃濃縮錠（大錠）（衛署藥製字第047452號）」(所有效期內之批次製品)之回收作業。
- 改善期間暫停26項產品之製造業務，品項詳見清單。
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| 115/3/12 |
順然藥品股份有限公司南投廠 |
南投縣南投市工業路11號 |
- 原料進出庫帳目不實，並有原料批號共用、未完整檢驗即用於生產藥品之情形；多項原料、半製品、成品及標示材料等皆無完整生產與製造紀錄供溯源(含售/退貨)，且有批號無法釐清之情事。
- 本案涉4項藥品之回收作業，品項及批號如下：
(1)“順然”辛夷清肺湯濃縮細粒（衛署藥製字第040006號）（批號2508006）。
(2)“順然”辛夷散濃縮細粒（衛署藥製字第040014號）（批號2304006）。
(3)“順然”蒼耳散濃縮細粒（衛署藥製字第041218號）（批號2334006、2334007）。
(4)“順然”清鼻湯濃縮細粒（衛署藥製字第046512號）（批號2341009、2341010、2341012）。
- 改善期間暫停13項產品之製造業務，品項詳見清單。
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| 115/1/26 |
信宏科技製藥股份有限公司 |
臺南市南區新信路5號 |
- 違法於非核定且髒污之區域製造藥品、破壞原核定GMP生產區之生產環境、原料進出未如實登載、未經核准擅自變更藥品製程及處方、生產與批次製造紀錄不實、檢驗紀錄造假，及成品狀態與運銷無紀錄可供追溯。
- 本案涉69項藥品(所有效期內之批次製品)之回收作業，品項詳見清單。
- 改善期間停止全部產品之製造業務。
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| 115/1/9 |
人壽製藥廠股份有限公司
(停業中) |
新竹市東區頂竹里東南街52巷10號 |
- 部分原料有共用批號情事且帳目不實，來源及流向無法追溯，另原料未依規定逐批檢驗或未執行檢驗；人員生產時未依規定更衣並破壞三級區作業場所之清淨度與隔離效果；查獲多項半製品及不明粉末，未標示批號，亦無批次製造紀錄及原料領料紀錄；成品實際庫存與帳目不符，進出庫與運銷紀錄無法追溯。
- 本案涉10項藥品(所有效期內之批次製品)之回收作業，品項詳見清單。
- 改善期間停止全部產品之製造業務。
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