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嚴重違反GMP中藥廠名單

  • 資料來源:中醫藥司
  • 建檔日期:108-09-03
  • 更新時間:108-09-03
嚴重違反GMP中藥廠名單
藥商名稱 地址 違規日期 備註
正長生化學製藥股份有限公司 彰化縣和美鎮彰美路二段6號 108/07/31
  1. 中藥感冒液之成品庫存量與批次製造紀錄所載入庫量嚴重不符,有資料造假之行為。
  2. 原料、物料及退回品紀錄填寫及管理作業不實,有資料造假之行為。
  3. 停止違規產品之批發作業。
天良生物科技企業股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區工業十路15之2號 106/06/16
  1. “天良”諾得胃腸藥散(香砂平胃散加減味)、“天良”天良骨節痛風丸、“天良”鹿茸強精髓膠囊、“天良牌”加味明目丸(明目地黃丸加味)、“鐵獅牌”消痔通便丸及“天良牌”解毒丸(犀角解毒丸去犀角)等6項藥品未完成3年安定性試驗,產品有效期間已標示3年。
  2. 改善期間停止該6項違規藥品之製造。
天良生物科技企業股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區工業十路15之2號 106/06/05  
天良生物科技企業股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區工業十路15之2號 105/12/28