請以正式公文書提出申請，應說明廠內申請確效作業查核所涵蓋之階段，申請第二階段或第三階段查核者，另請一併敘明擬申請之劑型；並隨公文檢附工廠基本資料（SMF）、確效作業主計畫書及其報告、各項確效作業子計畫書及其報告、廠商自評表及前述資料電子檔各1份，請儲存於光碟或隨身碟。