• 依本部107年9月20日衛部中字第1071861267號公告「中藥優良製造確效作業基準」實施期程：
  自109年1月1日起，經本部核准生產濃縮製劑之中藥廠分四階段實施確效作業，實施期程及項目如下：

1. 第一階段（111年12月31日前），設施與設備之驗證，空調系統、水系統及電腦化系統之確效作業。
2. 第二階段（112年12月31日前），至少有一種劑型之一個產品完成製程、清潔方法及分析方法確效作業。
3. 第三階段（114年12月31日前），每種劑型至少一種以上產品完成製程、清潔方法及分析方法確效作業（製造技術複雜者可包括技術簡單者，如錠劑完成，散劑也表示完成）。
4. 第四階段（115年1月1日起），所有生產之產品均應開始執行確效作業（得進行分組確效）。

自公告之日起，新設中藥廠或已符合GMP之中藥廠新增濃縮劑型時，應完成設施與設備之驗證，空調系統、水系統及電腦化系統之確效作業，始得依藥物製造業者檢查辦法第4條規定提出申請檢查。

• 經本部核准生產濃縮製劑之GMP中藥廠，已通過確效作業查核者：

• 新設立中藥廠（僅核有傳統劑型）：