壹、計畫緣起
政府將生醫產業視為國家重要政策之一,積極推動發展,而臨床試驗在藥物研發中具關鍵地位,如何使有潛力的藥物順利通過各階段,進而量產與上市,對產業影響深遠,關乎國家醫藥未來與民眾健康。鑒於嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情影響,國際臨床試驗新型態應運而生發展迅速。爲與國際接軌,並依據行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)委員建議,推動分散式臨床試驗與善用可穿戴醫療器材與裝置,加速臨床試驗,及配合「生醫產業創新推動方案」,協助台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」,促進生醫產業發展與增進國人健康福祉的目標,爰規劃提出「臨床試驗新型態卓越計畫」。
貳、計畫目標
推動分散式臨床試驗及應用數位健康技術等新型態模式,強化臨床試驗的合作,提供國內外廠商藥物臨床試驗之能量,以加速藥物順利上市,促進全民健康與福祉。