| 115/6/4 |
昕泰生技製藥股份有限公司 |
桃園市大溪區仁善里八鄰仁德北街四五號 |
- 違規於核定廠址內之獨棟食品廠（非屬利用原有製藥設備得向本部申請核准兼製食品之對象）2樓存放大量中藥藥品，無法追溯完整批次製造、管制及運銷之所有紀錄，並有記錄不實及共用產品批號之欺詐行為。
- 本案涉5項產品之回收作業，品項及批號如下：
(1)“昕泰”賜康海狗寶丸（衛署成製字第014668號）（批號250716）。
(2)“昕泰”清肺止咳丸（人參平肺散）（衛署成製字第007507號）（批號250901）。
(3)“昕泰”鐵笛丸（小丸）（衛署成製字第015041號）（批號290904）。
(4)“昕泰”健腦丸（孔聖枕中丹加味）（衛署成製字第007519號）（批號250322）。
(5)“昕泰”白鳳丸（衛署成製字第007528號）（批號250814）。
- 改善期間停止上述5項產品之製造業務。
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| 115/3/30 |
復旦製藥股份有限公司 |
彰化縣北斗鎮復興路406號 |
- 違法於非核准區域存置大量半製品粉末、（半）成品、標示材料及物料等，並涉嫌共用已售出之市售品批號，生產行為涉產品及數據之欺詐；未經核准擅自生產無藥品許可證之產品、變更藥品許可證之處方，且無生產與批次製造及運銷等相關紀錄供追溯，或有記錄不實之情事。
- 本案涉84項藥品 (所有效期內之批次製品)之回收作業，品項詳見清單。
- 改善期間停止全部產品之製造業務。
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| 115/3/12 |
順然藥品股份有限公司南投廠 |
南投縣南投市工業路11號 |
- 原料進出庫帳目不實，並有原料批號共用、未完整檢驗即用於生產藥品之情形；多項原料、半製品、成品及標示材料等皆無完整生產與製造紀錄供溯源(含售/退貨)，且有批號無法釐清之情事。
- 本案涉4項藥品之回收作業，品項及批號如下：
(1)“順然”辛夷清肺湯濃縮細粒（衛署藥製字第040006號）（批號2508006）。
(2)“順然”辛夷散濃縮細粒（衛署藥製字第040014號）（批號2304006）。
(3)“順然”蒼耳散濃縮細粒（衛署藥製字第041218號）（批號2334006、2334007）。
(4)“順然”清鼻湯濃縮細粒（衛署藥製字第046512號）（批號2341009、2341010、2341012）。
- 改善期間暫停13項產品之製造業務，品項詳見清單。
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| 115/1/9 |
人壽製藥廠股份有限公司
(停業中) |
新竹市東區頂竹里東南街52巷10號 |
- 部分原料有共用批號情事且帳目不實，來源及流向無法追溯，另原料未依規定逐批檢驗或未執行檢驗；人員生產時未依規定更衣並破壞三級區作業場所之清淨度與隔離效果；查獲多項半製品及不明粉末，未標示批號，亦無批次製造紀錄及原料領料紀錄；成品實際庫存與帳目不符，進出庫與運銷紀錄無法追溯。
- 本案涉10項藥品(所有效期內之批次製品)之回收作業，品項詳見清單。
- 改善期間停止全部產品之製造業務。
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