嚴重違反GMP中藥廠名單- 中醫藥司

嚴重違反GMP中藥廠名單

資料來源：中醫藥司

建檔日期：108-09-03

更新時間：113-04-08

113年

發布日期	藥商名稱	地址	備註
113/4/8	南美製藥股份有限公司	高雄市大寮區大有二街8號	查獲「“南美”人參安腦丸（衛署成製字第006519號）（製造批號：PP-03-302，保存期限：2028.09.25）」、「“南美”寶喉潤肺丸（衛署成製字第015478號）（批號：PP-38-302，效期：2028.09.03）」及「“南美”行血青草膏藥膠布（衛署成製字第007369 號）（製造批號：PQ-11-303，保存期限：2028.06.18）」未列於111–112年生產製造批次清冊，且無此等批號產品之批次製造紀錄等缺失。改善期間應即停止廠內「“南美＂人參安腦丸（衛署成製字第006519號）」等計3項違規藥品之製造、批發、輸入、輸出及零售等業務。

111年

發布日期	藥商名稱	地址	備註
111/2/24	大茂製藥科技有限公司 (停業中)	屏東縣屏東市和生路三段678號	未於中藥廠區生產藥品、三級區發現無批次製造紀錄之半成品及包裝物料、委託檢驗報告數據造假，不合格中藥材製造藥品及無品管人員等缺失。改善期間停止「“大茂”萬寧膏（衛署成製字第006215號）」及「“大茂”黑金膏（金絲膏加味）（衛署成製字第005709號）」違規藥品之生產作業。