嚴重違反GMP中藥廠名單- 中醫藥司

113年

發布日期	藥商名稱	地址	備註
113/7/23	愛康製藥股份有限公司	彰化縣田中鎮新工一路16號	生產無批次製造紀錄之藥品，又藥品出入庫紀錄與運銷紀錄帳目未相符，且標準品純度等資料不實，顯示已涉有產品及數據之記錄不實等造假行為。改善期間停止「“愛康”養肺治嗽散（寧嗽丸）（衛署成製字第011749號）」、「“愛康”閃筋酸痛油膏（金絲萬應膏加減味）（衛署成製字第014456號）」及「“愛康”治嗽化痰散（寧嗽化痰湯）（衛署成製字第007278號）」違規藥品之製造與批發業務。
113/7/18	肝王製藥股份有限公司 (停業中)	臺北市北投區公館路93號	三級區內發現有製造產品，惟未見製造紀錄、設備使用及清潔紀錄，並於三級區中存放有不明粉末原料，於三級區相通之非廠區位置發現不明黑色藥丸；另廠區環境設備皆維護不佳且無任何管控，已導致具顯著風險會導致生產出對人體有害之產品的缺失。改善期間停止全部藥品之製造。
113/6/26	莊春仁生物科技製藥有限公司	臺南市仁德區中正路三段252號	三級區內發現有製造產品，惟未見製造紀錄、設備使用及清潔紀錄，並於三級區中存放有不明粉末原料，於三級區相通之非廠區位置發現不明黑色藥丸；另廠區環境設備皆維護不佳且無任何管控，已導致具顯著風險會導致生產出對人體有害之產品的缺失。改善期間停止全部藥品之製造。

111年

發布日期	藥商名稱	地址	備註
111/2/24	大茂製藥科技有限公司 (停業中)	屏東縣屏東市和生路三段678號	未於中藥廠區生產藥品、三級區發現無批次製造紀錄之半成品及包裝物料、委託檢驗報告數據造假，不合格中藥材製造藥品及無品管人員等缺失。改善期間停止「“大茂”萬寧膏（衛署成製字第006215號）」及「“大茂”黑金膏（金絲膏加味）（衛署成製字第005709號）」違規藥品之生產作業。