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嚴重違反GMP中藥廠名單

  • 資料來源:中醫藥司
  • 建檔日期:108-02-18
  • 更新時間:108-02-18
嚴重違反GMP中藥廠名單
藥商名稱 地址 違規日期 備註
順瑛堂生物科技製藥股份有限公司 雲林縣虎尾鎮興南里興南路90號 107/12/25
  1. 批次製造紀錄部分資料造假。
  2. 在非GMP廠區製造中藥製劑。
得生製藥股份有限公司 臺南市永康區環工路42號 107/09/28
  1. 生產作業實際使用之原料與批次製造紀錄及藥品查驗登記原核准內容不符。
  2. 煎煮過濾工程階段之麻油濾液不知去向。
  3. 改善期間停止“得生”滅痛水性藥膠布(金絲萬應膏加減味)違規藥品之製造。
天明製藥股份有限公司農科分公司 屏東縣長治鄉德和村神農路3號 107/08/14
  1. 在非GMP廠區製造中藥製劑,且該資料造假。
  2. 在非GMP廠區放置大量標籤、仿單與說明書等,以及原料、物料、半成品及成品等。
天良生物科技企業股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區工業十路15之2號 106/06/16
  1. “天良”諾得胃腸藥散(香砂平胃散加減味)、“天良”天良骨節痛風丸、“天良”鹿茸強精髓膠囊、“天良牌”加味明目丸(明目地黃丸加味)、“鐵獅牌”消痔通便丸及“天良牌”解毒丸(犀角解毒丸去犀角)等6項藥品未完成3年安定性試驗,產品有效期間已標示3年。
  2. 改善期間停止該6項違規藥品之製造。
新功藥品工業有限公司 臺南市新營區大宏里同濟街87號 106/06/14  
天良生物科技企業股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區工業十路15之2號 106/06/05  
天良生物科技企業股份有限公司平鎮廠 桃園市平鎮區工業十路15之2號 105/12/28