發文日期：中華民國95年11月6日
發文字號：署授藥字第0950003287號

訂定「肥氣丸（含加減味）之成藥藥品許可證『類別』應變更為『須由中醫師處方使用』作業規定」，自即日起生效。

肥氣丸（含加減味）藥品許可證之『類別』變更作業規定如下：

一、源自於典籍李東垣方之肥氣丸，由於處方中含有「製川烏」、「巴豆霜」等毒劇類藥材，為考量其用藥安全性，原核發肥氣丸（含加減味）之成藥藥品許可證「類別」均應變更為「須由中醫師處方使用」。

二、自即日起2個月內，其藥品許可證持有者（或委託製造廠），應依查驗登記審查準則第103條規定，檢具相關資料，不須繳費，提出變更登記申請，屆期未辦理者，廢止其許可證。

三、其標籤、仿單及外盒應加註：「處方內含毒、劇類藥材，宜謹慎使用」等字樣。