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異常物質限量基準
最後更新日期:
113-11-01
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中藥製劑藥品
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中藥製劑藥品
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修正「中藥查驗登記審查費收費標準」第二條、第二條之一、第十條
112-11-21
修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文(修正日期:112年4月27日)
112-05-01
修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文(修正日期:110年9月28日)
110-09-28
發布修正「藥品查驗登記審查準則」第七十四條、第七十七條之一(修正日期:108年10月7日)
108-10-09
公告「中藥藥品安定性試驗基準」,並自108年1月1日生效(第四章除外)
107-05-29
發布修正「藥品查驗登記審查準則」第九十二條之一(修正日期:107年1月4日)
107-01-04
發布修正「藥品查驗登記審查準則」部分條文(修正日期:106年7月31日)
106-08-01
公告修正「應施輸入查驗中藥材之相關查驗規定」,並自中華民國106年1月1日生效
105-12-21
發布中藥材含重金屬限量基準
105-08-10
訂定中藥材含二氧化硫、黃麴毒素限量基準
105-05-11
訂定藥事法第二十一條第三款所稱「藥品中一部或全部含有污穢或異物者」,於菊花、蓮子、白木耳、龍眼肉、烏梅乾、百合、枸杞、山藥、薄荷、芡實、山楂、肉豆蔻、草豆蔻、砂仁、黃精、絞股藍(七葉膽)、小茴香及八角茴香等市售中藥材,其異常物質限量基準及檢驗方法比照食品安全衛生管理等相關標準及規定,並自中華民國一百零五年三月一日生效。
105-03-01
修正「中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」,並自中華民國一百零四年八月一日生效
104-06-30
公告藥事法第二十一條第三項所稱「藥品中一部或全部含有汙穢或異物者」,於天王補心丹等二十二項中藥傳統製劑部分,係指該製劑含有附表內各類物質超出限量者,並自一百零三年七月一日起生效。
102-12-26
公告廢止「應施檢驗中藥材商品之相關檢驗規定」,並自中華民國一百零二年八月一日生效
102-08-01
藥品查驗登記審查準則
102-07-27
中藥查驗登記作業相關流程
102-07-27
公告修訂衛生署96年7月30日衛署藥字第0960326125號公告「含mentol, camphor, methyl salicylate成分外用製劑藥品之仿單加註相關事宜」
102-04-17
公告修正「中藥濃縮製劑含異常物質之限量」之適用範圍及其實施日期
100-08-29
公告修訂「中藥濃縮製劑含異常物質之限量」
99-05-28
有關重新規定單味中藥粉末管理問題
99-04-12
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