一、醫療機構施行實驗室開發檢測項目，應依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第7條及第36條規定，擬定施行計畫，向中央主管機關（衛生福利部）申請核准後，經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得為之。
二、實驗室開發檢測登錄管理系統（https://ldts.mohw.gov.tw/）已於112年12月29日上線啟用，醫療機構辦理新案申請請先至系統登錄申請案件之計畫內容，包含檢測項目基本資料、認證實驗室基本資料、檢測施行方式、費用及其收取方式等。完成申請案登錄後， 系統將自動提供一組案件編號，作為計畫申請、審查及查詢作業之用。
三、帳號註冊流程如下：
- 至「實驗室開發檢測登錄管理系統」，並點選「計畫申請專區」。
- 詳閱帳號申請說明，並勾選「我已閱讀並同意上述條款」後，點選「下一步」。
- 輸入「醫療機構代碼」，按下「查詢」後，系統將自動帶出「醫療機構名稱」，再輸入其他帳號申請所需資料後，按下「送出」。
- 系統將產出衛生福利部「實驗室開發檢測登錄管理系統」帳號申請單，請醫療機構用印後，擇一方式（郵寄：115204 臺北市南港區忠孝東路六段488號8樓 衛生福利部醫事司六科收；電子郵件：mdsherry@mohw.gov.tw）向本部申請帳號開通（免備文）。如有帳號開通問題，請洽02-8590-7319 酈小姐詢問。
四、如有系統操作問題，請逕洽系統客服窗口楓橡科技股份有限公司（客服專線：02-2363-3969；客服信箱： ldtservice@proshine.com.tw）。如有申請相關問題，可向 「實驗室開發檢測工作小組」洽詢（電話：02-8964-3000分機3073、3074、 3051、3052；電子信箱：ldts@jct.org.tw）。
