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附圖、中藥新藥申請臨床試驗作業流程(.pdf檔案下載)(另開新視窗) |
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附錄一、申請中藥新藥臨床試驗計畫案應檢附資料清單(.pdf檔案下載)(另開新視窗) |
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附錄二、申請中藥新藥臨床試驗計畫變更案應檢附資料清單(.pdf檔案下載)(另開新視窗) |
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附錄三、申請中藥新藥臨床試驗報告備查案應檢附資料清單(.pdf檔案下載)(另開新視窗) |
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附錄四、中藥新藥臨床試驗計畫書主要應載明事項(.pdf檔案下載)(另開新視窗) |
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附表一、光碟電子檔目錄(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表一、光碟電子檔目錄(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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附表二、中藥新藥臨床試驗計畫內容摘要表(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表二、中藥新藥臨床試驗計畫內容摘要表(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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附表三、計畫書中文摘要(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表三、計畫書中文摘要(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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附表四、計畫書英文摘要(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表四、計畫書英文摘要(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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附表五、中藥新藥臨床試驗受試者同意書格式(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表五、中藥新藥臨床試驗受試者同意書格式(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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附表六、中藥新藥臨床試驗受試者同意書申請表(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表六、中藥新藥臨床試驗受試者同意書申請表(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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附表七、中藥新藥臨床試驗受試者同意書送審資料表(.pdf檔案下載)(另開新視窗) |
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附表八、中藥新藥臨床試驗受試者同意書檢核表(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表八、中藥新藥臨床試驗受試者同意書檢核表(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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附表九、中藥藥品臨床試驗報告備查申請表(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表九、中藥藥品臨床試驗報告備查申請表(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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附表十、試驗機構收案一覽表(.docx檔案下載)(另開新視窗)附表十、試驗機構收案一覽表(.odt檔案下載)(另開新視窗) |
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