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回應「特管辦法上路坊間收費亂,民團憂病友淪待宰肥羊」報導:目前已有嚴謹的規範,將嚴格把關以確保民眾權益

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:108-07-05
  • 更新時間:108-07-05

針對近日「特管辦法上路坊間收費亂,民團憂病友淪待宰肥羊」之相關報導內容:

……國內針對癌症細胞療法的起步甚晚,醫院執行細胞治療只能仰賴生技公司的經驗,療效全是未知數,卻都要價上百萬元,衛福部至今遲遲未公布費用申請審核結果,政府不該只開啟細胞治療的大門,其他遊戲規則放任醫院自己來……

說明如下:

  1. 細胞治療法源背景:細胞治療為新興之醫療技術,為滿足國內癌症患者之醫療需求,免除其遠赴國外求醫之苦,衛福部於去(107)年9月發布特管辦法,開放六項自體細胞治療項目。

  2. 細胞治療申請案核准與審查情形
    甲、截至上月底已核准三軍總醫院及中國醫藥大學附設醫院兩家醫院,得執行自體免疫細胞治
          療惡性血液腫瘤及部分第四期實體癌。
    乙、目前尚有26家醫療機構逾50件申請案於審查中,將陸續於衛福部網頁公告通過名單及治療
          項目、適應症供有需要之民眾參考。(網址:https://is.gd/lRvZ4T )

  3. 細胞治療審查重點:為保障民眾權益,將嚴格審查其施作安全性與品質: 
    甲、醫療機構得擬定完整計畫書,內容需包括細胞治療療程、技術說明書、細胞完整製程與品
          質控管計畫等,經衛福部核准,並向地方政府衛生局登記後,始得施行。
    乙、要求施行醫院應依治療成效訂定分階段收費方式,並須包括以下可能情形之收費或退費方
          式,報地方衛生局核准:
           一、無法產生符合規格之細胞製品(含檢體量不足)。
           二、病人身體狀況經醫師評估不適合繼續接受治療。
           三、因其他無法預期因素,未能按原治療計畫完成療程。

  4. 為杜絕未經許可之機構胡亂廣告,將要求地方衛生局嚴格取締落實執法
    甲、已規劃建置細胞治療網站,未來會陸續公布核准之醫療機構名單、施行項目、適應症、收
          費方式與金額、治療成效,及符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)之細胞製備場所名
      單等資訊供民眾參考。
    乙、依目前之臨床證據,細胞治療並非癌症治療之萬靈丹,應徵詢醫師之專業意見,切勿聽信
      坊間誇大不實之違法廣告,請民眾如有發現應向地方衛生局檢舉,以避免無辜民眾受害。