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食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-02-09
  • 更新時間:100-02-09
美國食品藥物管理局於100年2月7日發布藥品回收訊息,Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑(批號T150G10B、T120J10E、T023M10A)及Phenobarbital錠劑(批號T150G10B、T120J10E、T023M10A),回收原因為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑包裝瓶標之藥品品名標示錯誤,應標示為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen,誤標示為Phenobarbital,因此該公司自主回收該等批號產品。
Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑為「止痛劑」,Phenobarbital錠劑為治療「癲癇」藥物,經查國內並未核准Qualitest藥廠製造之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。