發文日期：95年08月04日 發文字號： 署授藥字第0950002305號 發布「藥事法」第97條之1第1項中有關「案件」、「藥物」、「資料不符」於中藥廠應包括之範圍及規定事項。

一、所稱「案件」，係指查驗登記及變更登記案件。

二、所稱「藥物」，應包括全處方藥材。

三、所稱「資料不符」，應包括送驗藥材經鑑定為混、誤用。

四、符合上述情形者，案件判定為不合格，該案予以結案，並依相關法規處置。