- 疑似服用中藥後出現不適/未預期之症狀。
- 疑似服用中藥後導致住院、延長住院、危及生命、死亡等嚴重不良反應。
- 中藥臨床試驗出現疑似未預期之不良反應。
- 市面販售之中藥藥品疑似有品質瑕疵情形,例如有雜質異物、藥品外觀異常、藥品標示不清或檢驗數據異常等。
- 透過通報機制協助本部監控市售中藥藥品之品質,當發生品質異常時能快速啟動相關調查與處置,確保民眾用藥安全。
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