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Fluticasone Furoate鼻噴劑之原廠在台專利將於今年11月底期滿,屆時學名藥即可上市

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:112-07-12
  • 更新時間:112-07-12

     有關112年7月11日媒體報導過敏性鼻炎鼻噴劑藥品供應情形一事,食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下:

一、「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」為含Fluticasone Furoate類固醇成分之鼻噴劑藥品,主要用於過敏性鼻炎,近期因全球供應鏈影響及國內需求增加而供不應求,目前控貨中,但仍持續輸入中。

二、有關Fluticasone Furoate之學名藥,已有業者申請查驗登記且已審查完成,預計於原廠在台專利期滿後(專利到期日為112年11月27日),即可核發藥品許可證。

三、類固醇鼻噴劑主要作用為免疫調節,以抑制鼻黏膜發炎,緩解呼吸道不適症狀,如鼻塞、流鼻水、打噴嚏。目前國內已核准多種其他類固醇成分且用於過敏性鼻炎之鼻噴劑,臨床顯示各種類固醇成分的鼻噴劑都有相當的治療效力,可供醫師處方替代使用,如Budesonide、Beclomethasone、Triamcinolone、 Mometasone等,且前述藥品國內合計有9張學名藥許可證,目前正常供應中。

四、食藥署於112年4月29日已將艾敏釋鼻用噴液懸浮劑的替代藥品相關資訊公布至「西藥供應資訊平台」,並函請相關公協會及醫學會轉知會員,供臨床端參考。

五、針對領有艾敏釋鼻用噴液懸浮劑藥品之慢性處方箋病人,食藥署已協調業者保留一定數量予中下游藥商並供應予藥局,以利病人就近領藥。

    為強化我國西藥穩定供應,食藥署已建立「西藥供應資訊平台」。倘醫療機構、藥局有缺藥情事,皆可至該平台查詢或通報。食藥署當接獲藥品短缺通報,會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等,並將相關資訊公布於平台網站,供臨床端參考。