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參訪台灣首座符合cGMP標準之疫苗廠擴建新廠工程活動,欣見台灣疫苗產業邁入新的紀元

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-05-01
  • 更新時間:97-05-01
行政院經濟建設委員會何主任委員美玥、衛生署侯署長勝茂關心我國自製流感疫苗生產供應體系之建制進度,特別於本(4)月29日率同經建會、衛生署、國發基金管理委員會之相關人員,一起參訪國光生物科技股份有限公司流感疫苗廠之興建工程,並由國光公司李明亮董事長及研發長何美鄉教授等,率經營之團隊簡報廠區規劃與施工之情形,該公司為達成於今年九月底開始試製,年底前要完成流感疫苗生產線正式量產之目標,現正積極趕工之中,並有部份產品亦同時在試製、研發進行階段,迨擴建完成後,該新廠將成為台灣首座符合我國cGMP、美國FDA及歐美EMEA標準的疫苗廠,到時候,該公司所製造之流感疫苗,除可足量供國內之需求外,亦可奧援其他國家,進而帶動台灣疫苗產業發展。
國光係唯一的國內民營人用疫苗生產公司,其原來之廠房用來製造生物製劑,係屬本署認可之cGMP藥廠,該公司李明亮董事長於去年接任後,研判「台灣疫苗應該可以做的更好」,即以推動「疫苗製造本土化」、「疫苗行銷國際化」作為兩大目標,且將公司整體經營定位為:1.開發生物醫藥產品:除針對亞洲市場、自行開發新產品外,並爭取歐美公司產品之亞洲授權生產及經銷權。2. 帶動台灣下一波生技產業的發展:以cGMP級的製造規格產製生物製劑產品,除生產銷售外,並可產製臨床試驗用藥,以銜接現有的國內學界研究能量;其長程之策略則以傳統疫苗出發,漸次為重組蛋白疫苗,達致重組蛋白治療藥物為終極之目標,除此之外,該公司更長期與國際知名的疫苗研製單位-日本的北里、荷蘭的Crucell、瑞士的Berna技術合作,以期開拓更多、更有效的人用疫苗,同時提升疫苗生產技術。
為使人用疫苗產業循序發展,行政院經濟建設委員會於93年11月1日通過本署所提出之「規劃流感疫苗自製計畫」及「人用疫苗開發自製計畫」,總經費高達約新台幣 60 億元,並且訂出 4大策略,包括國內外廠商之設廠、引進外商、民間投資設廠、投資或併購藥廠等推動之策略,其目的在建立我國流感疫苗生產供應體系,進而建構我國應變新興流感疫情的機制,以確保流感大流行時國內所需,同時帶動國內疫苗產業的發展,使台灣有可能成為未來亞洲流感疫苗生產基地。