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衛生署說明有關美國回收morphine sulfate 60mg extended release tablets,國內並未輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-06-13
  • 更新時間:97-06-13
美國食品藥物管理局(FDA)發布回收訊息-ETHEX公司回收morphine sulfate 60mg extended release tablets,批號:91762,回收原因為有報告指出該批號有一顆錠劑是預定的兩倍厚度,因可能含兩倍的劑量。使用過量opioids(例如morphine)會出現呼吸抑制(呼吸困難或無呼吸),及低血壓之情形,進而導致危急生命之結果。
經查,衛生署並未核准ETHEX公司製造之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。