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衛生署說明有關美國食品暨藥物管理局(FDA)警告消費者應停止使用Zicam感冒鼻腔藥,經查,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-06-25
  • 更新時間:98-06-25
美國食品暨藥物管理局(FDA)警告消費者應停止使用Zicam感冒鼻腔藥,包括Zicam Cold Remedy Nasal Gel、Zicam Cold Remedy Nasal Swabs、Zicam Cold Remedy Nasal Swabs, Kids Size,因該等藥品含鋅成分,可能導致嗅覺永久喪失。Zicam感冒鼻腔藥系列產品均由Matrixx Initiatives公司行銷,在美國地區無須處方即可自藥房、零售店或網路購得。
FDA表示Zicam Cold Remedy Nasal Gel自1999年上市以來,該局已接獲130件因使用該品發生各種喪失嗅覺之不良反應通報案件,有些第一次使用即發現喪失嗅覺,亦有部分使用數次後才察覺。這種嗅覺喪失的情況可能存續一段長時間,對有些人甚至是永久性。嗅覺喪失可能無法嗅出瓦斯等氣體洩露或其他危險環境訊號,嚴重者,常導致失去味覺,而誤食腐敗食物,及因無法品嚐美味而胃口不佳,影響生活樂趣。FDA已致函該公司,警告該等藥品未經核准不得銷售。
經查,衛生署並未核准Matrixx Initiatives公司行銷之該等藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。