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衛生署說明有關美國Barr Laboratories, Inc. 回收一批 Dextroamphetamine/Amphetamine 20mg Tablets,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-08-19
  • 更新時間:98-08-19
美國食品藥物管理局(FDA)發布回收訊息-Barr Laboratories, Inc.回收Dextroamphetamine/Amphetamine 20mg Tablets,批號:311756,回收原因為某些錠劑過重,可能導致療效過強,療效過強可能發生心血管、神經、精神及腸胃道系統之臨床症狀,如心悸、心跳過速、高血壓、頭痛、焦慮,….等之不良反應。
經查,Dextroamphetamine/Amphetamine於國內屬第二級管制藥品,衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。