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衛生署說明有關美國Hospira公司回收多批Liposyn及Propofol and Liposyn Products,國內並未進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-11-12
  • 更新時間:98-11-12
美國食品藥物管理局2009年11月9日發布訊息-有關Hospira公司回收85批之Liposyn II 10%, Liposyn II 20%, Liposyn III 10%, Liposyn III 20%, and Liposyn III 30%及73批的Propofol Injectable Emulsion 1%,批號79和80開頭的藥品。回收原因為因其可能含有製程中混入的不銹鋼小顆粒。
經查衛生署核准衛署藥輸字第015076號 禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑20%及衛署藥輸字第015323號 禮補欣靜脈用脂肪乳劑20%,核准適應症為「手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源」,廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,經查該二藥品並未在台販售;另Propofol藥品,衛生署並未核准該廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該等回收藥品並未輸入國內。  
 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。