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食品藥物管理局說明有關香港回收一批加拿大製造之PMS-Carvedilol 12.5mg tablets,國內並未核准

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-02-25
  • 更新時間:99-02-25
香港衛生單位99年2月19日發布回收訊息,香港進口商Trenton-Boma公司主動回收一批加拿大製造之PMS-Carvedilol 12.5mg tablets,批號:444937,回收原因為該批號部分產品劑量標示錯誤,誤標示為6.25mg Carvedilol,故予以回收。
Carvedilol用於治療高血壓及心臟病,經查食品藥物管理局並未核准加拿大製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。