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食品藥物管理局說明一日本製藥株式會社(Mylan Inc.)主動回收droxidopa capsule 100mg及200mg部分批號之產品,國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-03-18
  • 更新時間:99-03-18
日本衛生單位99年3月15日發布回收訊息,製藥株式會社(Mylan Inc.)主動回收droxidopa capsule 100mg及200mg部分批號之產品,包括droxidopa capsule 100mg,批號:005AR2、005BR2、005CR2、005DR2,及droxidopa capsule 200mg,批號:004AP5,回收原因為該等批號之溶離度試驗不符規格,為確保藥品品質安全,該藥廠自主回收該等批號藥品。
Droxidopa為類交感神經興奮劑,經查,衛生署並未核准該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。