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食品藥物管理局說明日本Hospira公司回收6批Propofol 1% 注射劑,國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-04-30
  • 更新時間:99-04-30
日本衛生單位99年4月27日發布回收訊息,Hospira公司回收6批Propofol 1% 注射劑,包括20ml包裝(批號:74912DJ及83536DJ)及50ml(批號:71112DJ、74911DJ、77471DJ及83538DJ),回收原因為製造廠檢測留樣品,發現部分藥品含有不銹鋼顆粒的異物,可能是於製程中混入該異物,廠商自主回收同一生產線製造之所有產品。
Propofol為靜脈注射麻醉劑。經查,衛生署並未核准Hospira公司生產之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視
國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥
物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全
國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。