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食品藥物管理局說明有關日本ケミファ株式會社回收Ebastine 5mg及10mg錠劑,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-06-08
  • 更新時間:99-06-08
日本衛生單位於99年6月3日發布回收訊息,日本ケミファ株式會社回收Ebastine 5mg(批號:0100及0100F)及10mg(批號:0100F及0200F)錠劑,回收原因為產品未經核准擅自變更製劑處方及製造方法,廠商自主回收上述4批產品。
Ebastine為緩解過敏性鼻炎相關症狀之用藥,經查衛生署並未核准日本ケミファ株式會社製造販售之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全資訊監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。