按 Enter 到主內容區

食品藥物管理局說明有關日本株式會社クレハ (Kureha Coproration)回收1批クレスチン細粒(Krestin),國內並未輸入該公司回收之該批號藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-09-23
  • 更新時間:99-09-23
日本衛生單位於2010年9月15日發布藥品回收訊息,株式會社クレハ (Kureha Coproration)回收1批クレスチン細粒(Krestin)(批號: 01B),回收原因為該批號藥品中有一箱藥品未標示生產批號與有效期限,因此該公司自主回收上述批號產品。
經查,衛生署核准衛署衛署藥輸字第019316號 克速鎮粉劑(Krestin),核准適應症為「治療消化器癌(胃癌、食道癌、結腸、直腸癌)」,廠商為杏昌醫藥科技股份有限公司,經查該批號藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱 網址 電話
全國藥物不良反應通報系統 http://adr.doh.gov.tw 02-2396-0100
全國藥物不良品通報系統 http://recall.doh.gov.tw 02-2396-0100