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食品藥物管理局說明有關香港葛蘭素史克藥廠主動回收一批必理痛兒童退燒止痛藥片,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-09-03
  • 更新時間:99-09-03
港衛生單位於2010年8月31日發布回收訊息,香港葛蘭素史克藥廠回收一批必理痛兒童退燒止痛藥片(Acetaminophen),批號:XPH026,回收原因為該批號產品之說明書與包裝盒刊載兒童服用劑量標準不同,說明書記載的是以兒童年紀計算服用劑量,而在包裝盒上所載的是以兒童體重計算服用劑量。此次並非藥物品質安全疑慮,為避免引起混淆,廠商主動回收該批藥品。
Acetaminophen為非類固醇類解熱鎮痛劑(NSAIDs),經查衛生署並未核准該公司製造之品名為「必理痛兒童退燒止痛藥片」藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及
民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100 ; 系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。