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食品藥物管理局說明有關香港衛生單位要求環球製藥有限公司回收Bronco-DM錠劑(dextromethorphan/bromhexine)、Uni-Hydrin 50mg錠劑(lysozyme)及Uni-Zyme 30mg錠劑(dimenhydrinate),國內並未輸入該公司回收之藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-10-12
  • 更新時間:99-10-12
香港衛生單位於2010年10月7日發布藥品回收訊息,要求環球製藥有限公司回收Bronco-DM錠劑(dextromethorphan/bromhexine)(批號10031506)、Uni-Hydrin 50mg錠劑(lysozyme)(批號10031004、10041206)及Uni-Zyme 30mg錠劑(dimenhydrinate)(批號10030811),回收原因為在一顆 Bronco-DM 藥丸中發現金屬線,該金屬線可能是來自生產過程中所使用的篩子,因此香港衛生單位要求該公司回收該批號產品及同一條生產線之前後批號產品。
Dextromethorphan/bromhexine為「鎮咳袪痰劑」,lysozyme為治療「慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患及其所伴隨之膿痰喀出困難」,dimenhydrinate為「預防或緩解暈車、暈船、暈機引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀」,經查國內並未核准環球製藥有限公司製造之該等藥品。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:
http://recall.doh.gov.tw。