按 Enter 到主內容區

食品藥物管理局說明有關應元化學製藥股份有限公司自願回收斯比來錠200公絲(SULPIRIDE TABLETS 200MG)之事宜

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-10-23
  • 更新時間:99-10-23
依據應元化學製藥股份有限公司99年10月20日函知本局,將主動回收斯比來錠200公絲(SULPIRIDE TABLETS 200MG),批號:2100309及2100605,回收原因為於進行持續性安定試驗過程中,發現該二批號藥品溶離度有降低之情事。廠商同時說明目前仍在有效期間之產品只有該二批藥品,且均為外銷至澳門,國內並未販售。
經查衛生署核准「衛署藥製字第035194號 斯比來錠200公絲〝應元〞(SULPIRIDE TABLETS 200MG "Y.Y")」,其適應症為「消化性潰瘍、精神病狀態」,依據廠商說明該回收藥品國內並未販售,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。