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食品藥物管理局說明有關日本キョーリンリメディオ株式會社回收1批SODIUM RABEPRAZOLE 20mg錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-12-01
  • 更新時間:99-12-01
日本衛生單位於2010年11月26日發布回收訊息,日本キョーリンリメディオ會社回收1批SODIUM RABEPRAZOLE 錠劑(批號:02HH),回收原因為將10mg錠劑外包裝標示誤植為20mg,廠商自主回收上述產品。
SODIUM RABEPRAZOLE 錠劑為治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌相關消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之用藥。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:
http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。