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食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-01-31
  • 更新時間:100-01-31
日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息,田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液(Pazufloxacin mesilate)(品名:パズクロス注300,パズクロス注500)、アルプロスタジ注射液(Alprostadil)(品名:リプル注5ug,リプル注10ug)及デキサメタゾンパルミチン酸エステル注射液(Dexamethasone)(品名:リメタゾン?注2.5mg)等5項藥品之部分批號,回收原因為部分批號藥品於出貨前未做檢測,以致無法確認品質,廠商自主回收該等產品。
Pazufloxacin mesilate為抗生素,Alprostadil為前列腺素類藥物,Dexamethasone為類固醇。經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。