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經衛生署核准之有色隱形眼鏡均已確認使用染料之安全性

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:100-03-30
  • 更新時間:100-03-30
新聞報導指出,有國內醫師抽樣調查有色隱形眼鏡,切片檢視後發現多數產品染料都是塗在鏡片表面,而非依規定包覆在鏡片中,因而有染料接觸眼睛造成過敏等疑慮。行政院衛生署食品藥物管理局說明,有色隱形眼鏡亦屬醫療器材管理,廠商申請產品上市許可時,其使用染料之安全性均經確認,亦均為美國FDA已核准使用於隱形眼鏡之染料。此外,目前國內外亦未規定染料須包覆在鏡片中,但必須提供相關試驗資料證明鏡片成品之安全性,包括:色素溶出、家兔眼刺激、細胞毒性、急性毒性試驗等。
行政院衛生署食品藥物管理局再次提醒民眾在購買或使用隱形眼鏡時,應選擇經衛生署審查通過並領有醫療器材許可證之產品,勿輕信購用來源不明之商品,亦不要在網路、型錄及電視購物等非實體店面購買。在配戴之前務必請教專業的眼科醫生,還有做好清潔工作,感覺眼睛或鏡片異常時應立刻至眼科檢查,才是保護眼睛的不二法門。衛生署核准上市之藥物相關資訊,可於衛生署藥物許可證資料庫(網址:http://203.65.100.151/DO8180.asp)查詢。
醫療機構、藥局、藥商或民眾如發現有任何藥物經使用後造成不良反應,可以向全國藥物不良反應通報中心通報(電話:02-2396-0100,網址:http://adr.doh.gov.tw)。