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衛生署說明有關日本回收SHINSEI藥廠製造之GANMAR E300,批號GE37G,並未進口國內

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-03-21
  • 更新時間:97-03-21
日本衛生單位發布回收訊息-SHINSEI藥廠回收GANMAR E300,批號GE37G,回收原因為其他同一款製造設備製造之藥品,被發現軟膠囊殼上有異物,經確認該異物為不鏽鋼顆粒,因無法排除異物殘留之可能性而予以回收,回收數量為519瓶。
本署核准衛署藥輸字第024120號康美益膠囊(GANMAR E300),適應症為「維生素E缺乏症」,製造廠為日本SHINSEI藥廠。經查,日本回收該批號:GE37G,並未輸入國內,因此請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。