角膜塑形鏡片（orthokeratology lens，坊間俗稱OK鏡片）為一種硬式透氣隱形眼鏡，屬衛生署公告之醫療器材管理範疇，依規定應申領醫療器材許可證後，始得製造販售。此類鏡片除弧度設計不同外，實際功能與設計亦不同於一般硬式隱形眼鏡。
一般硬式隱形眼鏡不得宣稱角膜塑形功能，醫師如將其用於非適應症用途（off-label use）之視力矯正，則應由使用醫師/醫療院所自行負責產品之安全及療效；又未經核准擅自製造或輸入角膜塑形鏡片者，處3年以下有期徒刑，得併科新台幣10萬元以下罰金。
日前，衛生署核准第一件夜戴型角膜塑形鏡片產品，許可證字號為衛署醫器輸字第018982號，核准適應症為：「在無其他眼疾存在之情況下，可用於改善近視。其矯正範圍為近視5.00D以下（惟散光須在1.50D以內）。此鏡片僅可使用化學性鏡片保養系統做清洗滅菌。」患者必須在每晚睡眠時依處方規定之時間持續配戴，未依規定使用可能導致視力波動或改變，甚至影響日常活動（例如：夜間駕駛）。
為瞭解該產品是否導致患者發生異常不良反應，衛生署已公告將其列入安全監視，廠商應於三年監視期間內，每半年檢送一次產品國內、外不良反應之最新情報；未依規定進行通報者，衛生署得重新評估產品安全性。
衛生署籲請民眾確實遵照隱形眼鏡之原廠指示說明使用，使用中若發生任何不適，應立即找眼科醫師診治，如係因產品所引起之嚴重不良反應，醫療機構及廠商須依「嚴重藥物不良反應通報辦法」規定向全國藥物不良反應通報中心通報（通報專線：02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw）。