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衛生署說明有關美國預防性回收所有批號之DigitekR(Actavis Totowa藥廠製造),國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-05-05
  • 更新時間:97-05-05
美國食品藥物管理局(FDA)發布回收訊息-Actavis Totowa藥廠回收DigitekR(digoxin),該藥品用於治療心衰竭及心律不整,自願性回收原因為每顆錠劑是預定的兩倍厚度,因可能含兩倍的劑量,所以有發生中毒風險,而digoxin過量中毒會引起嘔吐、頭昏眼花、低血壓、心跳減緩,…等情形,甚至造成死亡。
經查,衛生署並未核准Actavis Totowa藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。