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衛生署尚未核准Acomplia成分藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:97-10-24
  • 更新時間:97-10-24
歐洲醫藥局(The European Medicines Agency, EMEA)針對Acomplia藥品(學名為Rimonabant)進行上市後風險評估,根據上市後不良反應通報及臨床研究資料,發現該藥品有引起精神方面副作用的風險,於2008年10月23日發布消息,要求廠商暫時停止販售Acomplia藥品,同時提醒醫療人員及病患,正處於進行性重鬱症(on going major depression)或正接受抗憂鬱劑治療之病人不可以使用該藥品。
Acomplia,2006年於歐洲上市,用於輔助飲食和運動治療的肥胖或體重過重之成年型病人(adjunct to diet and exercise for the treatment of obese or overweight adult patients)。廠商已向衛生署提出該藥品之查驗登記申請,衛生署於審查該藥品時將會一併考量前述之風險,目前衛生署尚未核准該藥品上市,同時提醒民眾切勿透過非法管道使用該藥品。
衛生署曾於96年7月24日發布新聞提醒民眾,藥商尚未於臺灣取得Acomplia藥品之許可證,消費者切勿自行非法取得或服用該藥品而增加風險。衛生署已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患疑似因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。