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衛生署說明有關加拿大回收Pharmascience公司製造Pms-Phenobarbital(60mg)之市售品,國內並未核准輸入

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-07-06
  • 更新時間:98-07-06
加拿大衛生單位發布訊息-Pharmascience公司回收Pms-Phenobarbital(60mg)之市售品,回收原因為發現市售品有些藥錠過大,致使部分錠劑之主成分含量超過標示量,病患可能有意外過量的風險。Phenobarbital具有鎮靜安眠之作用,亦可用於治療癲癇,過量的症狀包括未受控制之眼球轉動,肌肉協調異常,說話異常,嗜睡,在服用過量後一至二小時內發生呼吸及心跳降低,甚至發生致命性昏迷和(或)心律不整。
經查,衛生署並未核准Pharmascience公司製造之該藥品,因此請民眾放心,國內並未輸入該藥品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。