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藥政處說明有關加拿大Apotex藥廠回收Apo-amilzide、Apo-meloxicam及Apo-ranitidine之部分批號,國內並未進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-09-23
  • 更新時間:98-09-23
加拿大衛生單位發布訊息-Apotex藥廠回收Apo-amilzide(5-50mg)、Apo-meloxicam(7.5 & 15mg)及Apo-ranitidine(75 & 150mg)之部分批號,回收原因為該藥廠製造上述藥品之部分批號時,並未符合優良藥品製造規範(cGMP)。
經查衛生署核准衛署藥輸字第020323號 安保胃膜衣錠150公絲(APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS),適應症為「十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍,回流性食炎,邊緣性之消化性潰瘍高濃度胃酸分泌症侯群」,申請商為鴻汶醫藥實業有限公司,製造廠為加拿大Apotex藥廠,復查,該回收批號並未進口國內。另該製造廠製造之Apo-amilzide(5-50mg)及Apo-meloxicam(7.5 & 15mg)國內並未核准其許可證,因此請民眾放心,該等回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。