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藥政處說明有關美國McNeil公司自願回收兒童及嬰幼兒使用之Tylenol口服液劑部分批號,國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-09-30
  • 更新時間:98-09-30
美國食品藥物管理局(FDA)98年9月25日發布回收訊息-McNeil公司自願回收兒童及嬰幼兒使用Tylenol口服液劑之部分批號,回收原因為某部分原料可能被Burkholderia cepacia(B. cepacia)污染,雖成品製劑未發現該污染菌,然為保障品質,廠商自願回收可能受污染原料製成之藥品。健康人感染該菌機會較少,然對於免疫力低或慢性肺疾病之患者,尤其是囊腫性纖維化(CF),可能較容易受到B. cepacia感染。
經查,衛生署並未核准該廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。