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衛生署說明有關美國American Regent回收所有批號之Ketorolac Tromethamine Injection 30 mg/mL 之 1mL and 2mL Single Dose Vials,國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:98-10-27
  • 更新時間:98-10-27
美國食品藥物管理局(FDA)98年10月20日發布訊息-American Regent回收所有批號之Ketorolac Tromethamine Injection 30 mg/mL 之 1mL and 2mL Single Dose Vials,回收原因為藥品溶液可能出現結晶微粒,如注射至病患體內,可能發生血管栓塞,包括肺栓塞或血栓,活化血小板和(或)中性球而引起過敏反應,及其他不良反應。
經查,衛生署並未核准該廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未進口至國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。