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衛生署說明有關英國DDD Limited回收8批Dentinox Teething Gel,國內並未核准輸入

  • 資料來源:食品藥物管理署
  • 建檔日期:98-12-22
  • 更新時間:112-07-04

英國衛生單位於98年12月16日發布回收訊息-DDD Limited回收8批Dentinox Teething Gel(Cetylpyridium Chloride and Lidocaine Hydrochloride Teething Gel),批號為BASEP09、BBSEP09、BGSEP09、BLSEP09、BFOCT09、BFNOV09、BINOV09及BGNOV09。回收原因為發現產品內含微量之Glyoxal(乙二醛)。Glyoxal本身會微量存在於自然環境及某些食物,為避免用於免疫系統尚未成熟嬰幼兒而發生Glyoxal累積之可能性,故予以回收該等批號產品。

經查,衛生署並未核准該廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-010。

如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100。