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食品藥物管理局說明日本化研生藥株式會社自主回收4批Cepharanthine注射劑,國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-05-26
  • 更新時間:99-05-26
日本衛生單位99年5月21日發布回收訊息,化研生藥株式會社回收4批Cepharanthine注射劑,批號:8C0110(5mg包裝),及7E0106、8E0102、8E0210(皆為10mg包裝)。回收原因為長期安定性試驗結果顯示,隨時間增加,可能有不溶物質會析出,因此廠商自主回收該等批號。
Cepharanthine(頭花千金藤鹼)為來自頭花千金藤植物之生物鹼,可用於放射線引起之白血球減少症、圓形脫毛症、糟糠性脫毛症、…等。經查,衛生署並未核准該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。