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食品藥物管理局說明有關美國Baxter公司自市場撤回二批GammaGard Liquid, Immune globulin intravenous(Human)藥品,國內並未核准進口

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-06-07
  • 更新時間:99-06-07
美國食品藥物管理局近期發布訊息,有關Baxter公司自市場撤回二批GammaGard Liquid, Immune globulin intravenous(Human)藥品,批號:LE12J370AB及LE12J379AB,因上述二批號有較多過敏之不良反應通報案件,基於用藥安全,廠商預防性撤回該產品。
經查,GammaGard Liquid為人類免疫球蛋白製劑,衛生署並未核准Baxter公司製造之該藥品,因此請民眾放心,該等藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。