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食品藥物管理局說明有關英國LEO公司回收11批Sodium Fusidate 500mg注射劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-07-16
  • 更新時間:99-07-16
英國衛生單位於2010年7月13日發布回收訊息,LEO公司回收11批Sodium Fusidate 500mg 注射劑,批號為: DC1313、DC3392、DC4466、DC8315、DC9814、DD1440、DD4563、DD5430、DD9538、DE2191及DE2192,回收原因為少部分安瓿瓶內發現較大之玻璃顆粒,雖該玻璃顆粒無法被針抽取出,惟基於保障藥品品質,預防性回收上述批號產品。
Sodium Fusidate為抗菌劑 ,經查衛生署並未核准LEO公司製造之該針劑藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100 ;系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。