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食品藥物管理局說明有關日本協和發酵キリン株式會社 (Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd) 回收31批コバマミド (cobamamide) 錠,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-07-23
  • 更新時間:99-07-23
日本衛生單位於2010年7月20日發布藥品回收訊息,協和發酵キリン株式會社(Kyowa Hakko Kirin Co. Ltd)全面回收コバマミド(cobamamide)錠500μg,批號為: 273AEK、273BEK、274AFC、274BFC、275AFF、275BFF、276AFJ、276BFJ、277AFL、277BFL、278AFL、278BFL、279AGB、280AGB、280BGB、281AGJ、281BGJ、282AHF、282BHF、283AHH、283BHH、284AHK、284BHK、285AIB、285BIB、286AIG、286BIG、287AII、287BII、288AIL、288BIL,回收原因為長期安定性試驗結果顯示,該藥品之有效期限應為三年,當儲放超過三年以上,主成份含量將低於原核准規格。因此回收標示五年有效期限之藥品。
Cobamamide為維生素B12製劑,經查衛生署並未核准協和發酵キリン株式會社製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報: