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食品藥物管理局說明有關中國回收LEO公司所有批次sodium fusidate注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-07-30
  • 更新時間:99-07-30
中國國家食品藥品監督管理局於99年7月26日發布藥品回收訊息,丹麥利奧制藥有限公司(LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S(LEO Pharma A/S))委託英維達國際貿易(上海)有限公司主動回收所有批次sodium fusidate注射劑,回收原因為批號DD8874、DD9936及DE4117產品瓶內發現玻璃碎片。LEO公司於今(99)年7月13日已回收其製造販賣之sodium fusidate注射劑,食品藥物管理局亦於99年7月16日發布相關用藥安全訊息。LEO公司目前已在全球對該產品進行全面回收。
sodium fusidate為抗菌劑,經查衛生署並未核准 LEO 公司製造之該針劑 藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視
國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報: