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食品藥物管理局說明有關日本株式會社ケミックス (Chemix Inc.) 回收3批セフタジジム水和物 (Ceftazidime Hydrate),國內並未核准輸入該公司回收的藥品
- 資料來源:衛生福利部
- 建檔日期:99-08-04
- 更新時間:99-08-04
日本衛生單位於2010年7月29日發布藥品回收訊息,株式會社ケミックス (Chemix Inc.)回收3批セフタジジム水和物 (Ceftazidime Hydrate),批號為: Z801、Z904及Z001,回收原因為長期安定性試驗結果顯示,上述3個批號藥品之效價低於原核准規格。因此自主回收上述批號之藥品。
Ceftazidime Hydrate為抗生素,經查衛生署並未核准株式會社ケミックス製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100 ;系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。
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