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食品藥物管理局說明有關美國Lundbeck Inc.公司回收2批NeoProfenR (ibuprofen lysine)注射劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-08-12
  • 更新時間:99-08-12
標題 食品藥物管理局說明有關美國Lundbeck Inc.公司回收2批NeoProfenR (ibuprofen lysine)注射劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品
美國食品藥物管理局於2010年7月30日發布藥品回收訊息,Lundbeck Inc.公司回收2批NeoProfenR (ibuprofen lysine)注射劑,批號為: 1734991及1922319,回收原因為注射劑內含肉眼可見之Neoprofen顆粒,這些粒子可能會阻礙血管,導致肺栓塞或刺激血小板和/或中性粒細胞(neutrophil)進而誘發過敏反應,因此該公司自主回收上述批號產品。
NeoProfen為治療風濕性關節炎、骨關節炎注射劑 ,經查國內並未核准Lundbeck Inc.公司製造之該針劑藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:網址:http://adr.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100 ;系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話:02-2396-0100。