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食品藥物管理局說明有關日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

  • 資料來源:衛生福利部
  • 建檔日期:99-08-23
  • 更新時間:99-08-23
日本衛生單位於99年8月19日發布回收訊息,日本日医工ファーマ株式會社回收1批Isepamicin Sulfate 400mg注射劑(批號:Y707),回收原因為該批藥品出現顏色異常之現象,廠商自主回收上述產品。
Isepamicin Sulfate為治療葛蘭氏陰性菌所引起之皮膚、呼吸道、下呼吸道、泌尿尿道感染症之藥品。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。